欢迎访问常州市药学会!
用户名 密码
当前位置:
常州市药学会举办一类新药申报经验交流沙龙

8月15日下午,常州市药学会在常州千红生化制药股份有限公司举办了一类新药申报经验交流沙龙,本次活动由常州市药学会制药专业学组主办,常州千红生化制药股份有限公司、常州市生物技术发展中心联合承办,来自常州四药制药有限公司、扬子江紫龙药业有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司、江苏亚邦强生药业有限公司、南京大学常州高新技术研究院等20余家企业、科研院所代表共30余人参加了本次活动。

新时代,我国医药产业正在经历新变革,药品审评审批制度的改革、一致性评价、MAH、“4+7”等系列新政层出不穷,国家药品监督管理部门积极简化创新药物审批程序,这一系列利好使得创新药研发更加如火如荼。

针对如何使得一类新药申报做到事半功倍,本次沙龙活动特别邀请到千红制药新品开发部部长韦利军博士和寅盛药业副总经理陶鑫为与会代表作专题分享。首先,韦利军博士就千红制药研发的针对急性髓系白血病的1类化药的QHRD107,结合该药在研发及申报过程中积累的经验,围绕候选药物的实验室开发、新药的临床前研究、新药的临床研究三大部分展开心得交流。紧接着由寅盛药业陶鑫博士结合本单位在研1类新药YS-001项目就一类新药开发思路相关主题作分享,详细介绍了新药研发在药学、药理、毒理、临床四个方面的注意点。此后,各与会代表就一类新药研发及临床试验过程进行了热烈的交流讨论。

会后,千红制药组织与会代表参观了常州市非公企业党建展示中心千红基地。

一类新药研发方兴未艾也任重道远,在我市生物医药产业在创新药高难度技术、工艺方面攻坚克难的同时,常州市药学会也将一如既往为企业在技术创新、政策解读等方面做好服务。


常州市药学会 版权所有
技术支持:无锡开云信息技术有限公司
苏ICP备140093143号-2